HIGHTOP COMBO 4 in 1 SARS-CoV-2/Flu A+B/RSV Antigen Schnelltest

Der HIGHTOP COMBO 4 in 1 Antigen Schnelltest erkennt Antigene von SARS-CoV-2, Influenza A+B und RSV in Nasopharyngeal- oder Oropharyngeal-Abstrichen.

• EU-HSC (Gemeinsame-EU-Coronavirus-Testverordnung vom 26.07.2023)
• Normen und Anforderungen:
  – 98/79/EC
  – EN ISO 18113-1:2011
  – EN ISO 18113-2:2011
  – EN 13612: 2002
  – EN ISO 23640:2015
  – EN 13641: 2002
  – EN ISO 15223-1: 2016
  – EN 13975:2003
  – EN ISO 14971:2012
  – EN ISO 13485: 2016
  – EN ISO 17511: 2003
  – EN 62366-1:2015
• Nachweis mutierter Viren einschließlich des Omikron-Stamm-Virus

1. B.1.1.7 (Alpha)
2. B.1.351 (Beta)
3. P.1 (Gamma)
4. B.1.617.2 (Delta)
5. C.37 (Lambda)
6. B.1.1.529 (Omikron) inkl. BA.1, BA.2, BA.2.75, BA.2.75.2, BA.4, BA.5, BF.7, BQ.1, BQ.1.1 and XBB

• Klinische Studie: SARS-CoV-2
  – PPA: 95,00 % (95 % CI: 88,83 % – 97,85 %)
  – NPA: 99,75% (95 % CI: 98,60 % – 99,96 %)
  – OPA: 98,80% (95 % CI: 97,41 % – 99,45 %)
• Klinische Studie: Influenza-A
  – PPA: 93,02% (95 % CI: 81,39 % – 97,60 %)
  – NPA: 97,26% (95 % CI: 93,17 % – 98,93 %)
  – OPA: 96,30% (95 % CI: 92,55 % – 98,19 %)
• Klinische Studie: Influenza-B
  – PPA: 93,62% (95 % CI: 82,84 % – 97,81 %)
  – NPA:97,84 % (95 % CI: 93,85 % – 99,26 %)
  – OPA: 96,77% (95 % CI: 93,14 % – 98,51 %)
• Klinische Studie: RSV
  – PPA: 94,12% (95 % CI: 84,08 %–97,98 %)
  – NPA: 97,87 % (95 % CI: 93,93%–99,27% )
  – OPA: 96,88% (95 % CI: 93,35 %–98,56 %)
• HIGHTOP COMBO 4 in 1 Antigen Schnelltest Verwendbar bis 04.01.2025

ACHTUNG: bitte beachten Sie dass das von Ihnen gewählte Produkt einer Einschränkung des Rückgaberechts nach § 312g Abs. 2 Nr. 3 BGB unterliegt. Da es sich bei dem Produkt um ein Medizinprodukt handelt, ist eine Rücknahme aus hygienischen Gründen ausgeschlossen.