Der LOMINA SARS-CoV-2 + Influenza A/B Antigen Test ist ein Antigen-Testkit für den gleichzeitigen qualitativen Nachweis einer SARS-CoV-2 und/oder Influenza A/B Infektion in menschlichen Nasenabstrichproben in vitro.
- Normen und Anforderungen:
– EN ISO 13485:2016
– EN ISO 15223-1:2016
– EN ISO 14971:2019
– EN 13641:2002
– EN ISO 18113-1:2011
– EN ISO 18113-2:2011
– EN 13612:2002
– EN ISO 23640:2015
– CE-Kennzeichnung - Aktuell nur für Fachpersonal zugelassen!
- Testergebnissen in nur 15 – 20 Minuten
- Lagertemperatur: 4°C – 30°C
- Klinische Studie:
COVID-19
Sensitivität: 98,71% (95% CI: 96,74%-99,65%)
Spezifität: 99,90% (95% CI: 99,29%-99,98%)
Genauigkeit: 99,52 (95% CI: 98,77%-99,87%) - Influenza A
Sensitivität: 98,95% (95% CI: 96,98%-99,78%)
Spezifität: >99,9% (95% CI: 99,29%-100%)
Genauigkeit: 99,63% (95% CI: 98,92%-99,92%) - Influenza B
Sensitivität: 98,44% (95% CI: 95,50%-99,68%)
Spezifität: >99,9% (95% CI: 99,29%-100%)
Genauigkeit: 99,58% (95% CI: 98,77%-99,91%) - Verwendbar bis 03-11-2024
ACHTUNG: bitte beachten Sie dass das von Ihnen gewählte Produkt (Lomina SARS-CoV-2 + Influenza Test) einer Einschränkung des Rückgaberechts nach § 312g Abs. 2 Nr. 3 BGB unterliegt. Da es sich bei dem Produkt um ein Medizinprodukt handelt, ist eine Rücknahme aus hygienischen Gründen ausgeschlossen.
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