LONGSEE 2019-nCoV Ag Rapid Detection Kit Antigen Schnelltest – Vorgefüllte Pufferlösung (Profitest)

Der LONGSEE 2019-nCoV Ag Rapid Detection Kit (Immuno-Chromatography) Antigen Schnelltest mit vorgefüllte Pufferlösung eignet sich zum qualitativen Nachweis neuartiger Coronaviren und erkennt entsprechend der Bridging-Prüfung des Paul-Ehrlich-Institut die Omikron Variante.
2 in 1: Nasopharyngealabstrich (Nase-Rachen) und Oropharyngealabstrich (Rachen)

• EU-HSC (Gemeinsame-EU-Coronavirus-Testverordnung vom 26.07.2023)
• BfArM gelistet AT731/21 (erstattungsfähig)
• Durch das Paul-Ehrlich-Institut evaluiert & geprüft
• CE Zertifiziert
• EU-RAT Liste: (ja)
• PEI Liste-05.05.2022 (100%)
• Nachweis mutierter Viren:
  Alpha (B.1.1.7), Beta (B.1.351/B.1.351.2/B.1.351.3), Gamma (P.1/P.1.1/P.1.2), Delta (B.1.617.2/AY.1/AY.2), Eta(B.1.525),lota(B.1.526),Kappa(B.1.617.1),Lambda(C.37),Zeta(P.2),Theta(P.3),Epsilon (B.1.427/B.1.429), and Omicron(B.1.1.529/BA.2/BJ.1/BA.2.12.1/BA.2.75/BA.4/BA.5/BF.7/XBB/BQ.1/BQ.1.1/XBB.1.5)
• Sensitivität 95,51 % – Spezifität 99,72 %
• Vorgefüllte Pufferlösung
• Einfache Testdurchführung
•  2in1 Probenentnahme Nase und/oder Rachen
• Verwendbar bis 24-08-2024

Mit der Änderung der EU-HSC (Gemeinsame-EU-Coronavirus-Testverordnung vom 26.07.2023) ist die Erstattungsfähigkeit der Antigen-Schnelltests neu geregelt. Der Anspruch nach § 1 Absatz 1 Satz 1 in Bezug auf eine Diagnostik mittels PoC-Antigen-Tests (Point-of-Care-Antigen-Tests) beschränkt sich auf Antigen-Tests, die in der vom Gesundheitssicherheitsausschuss der Europäischen Union beschlossenen gemeinsamen Liste von Corona-Antigen-Schnelltests aufgenommen wurden (Common RAT List des HSC).

Dieses Dokument baut auf der Empfehlung des Rates vom 21. Januar 20211 auf, in der die EU-Mitgliedstaaten einstimmig beschlossen, einen gemeinsamen Rahmen für die Verwendung und Validierung von Antigen-Schnelltests und die gegenseitige Anerkennung von COVID-19-Testergebnissen in der EU festzulegen.

Die EU-HSC (Gemeinsame-EU-Coronavirus-Testverordnung vom 26.07.2023) Liste, die auch Informationen zu den Kriterien für die Aufnahme in diese Liste enthält ist hier abrufbar.

Paul-Ehrlich-Instituts vergleichende Evaluierung der Sensitivität von SARS-CoV-2-Antigenschnelltests
Diese vergleichende Evaluierung einer großen Anzahl von SARS-CoV-2 Antigenschnelltests (point of care tests; POCT) verschiedenen Designs und verschiedener Hersteller mit einem einheitlichen Probenset ermöglicht einen Überblick über den derzeitigen Stand der Technik hinsichtlich ihrer Sensitivität.