Der MedRhein TN50M-W02 WANTAI Sars-CoV-2 Schnelltest erkennt die neue Variante Omikron BA.4 und BA.5, hat eine hohe Spezifität und ist sehr empfindlich auch bei relativ niedrigen Viruslasten.
Zertifiziert nach: EN ISO 18113-1:2011 EN 18018113-2:2011 EN ISO 15223-1:2016 EN 13612: 2002 EN ISO 23640:2015 EN 13641 :2002 EN ISO 14971 :2012 EN ISO 13485:2016
- MedRhein TN50M-W02 WANTAI Sars-CoV-2
- EU-HSC (Gemeinsame-EU-Coronavirus-Testverordnung vom 11.11.2022)
- BfArM gelistet: AT496/20
- HSC common list (RAT-ID:1485)
- PEI Liste-05.05.2022 (50%)
- PZN: 17942189
- Nachweis von Covid-19 Mutationen Stellungnahme Wantai Biological
- Aktuell nur für Fachpersonal zugelassen!
- Zwei Probenahmemethoden:
– Anterio-nasaler Abstrich (Vordere Nase / Nasal)
– Nasopharyngeale (Nasen-Rachen) - Nachweis von:
Variante Alpha B.1.1.7 September 2020
Variante Beta B.1.351 Mai 2020
Variante Gamma P.1 November 2020
Variante Delta B.1.617.2 Oktober 2020
Variante Omikron B.1.1.529 November 2021
Variante Omikron BA.4, BA.5 Mai 2022 - Vorgefüllte Pufferlösung
- Klinische Sensitivität: 93,22%
- Klinische Spezifität: 98,96%
- Sehr empfindlich bei hoher Viruslast
- Einfach anzuwenden
- Schnelle und zuverlässige Testergebnisse in nur 15 Minuten
- Kann bei Raumtemperatur aufbewahrt werden
- Alle Testkomponenten, einschließlich sterilem Abstrichtupfer, sind enthalten
- Verwendbar bis: 06.06.2023
- Marke/Label: MedRhein
Mit der Änderung der EU-HSC (Gemeinsame-EU-Coronavirus-Testverordnung vom 11.11.2022) ist die Erstattungsfähigkeit der Antigen-Schnelltests neu geregelt. Der Anspruch nach § 1 Absatz 1 Satz 1 in Bezug auf eine Diagnostik mittels PoC-Antigen-Tests (Point-of-Care-Antigen-Tests) beschränkt sich auf Antigen-Tests, die in der vom Gesundheitssicherheitsausschuss der Europäischen Union beschlossenen gemeinsamen Liste von Corona-Antigen-Schnelltests aufgenommen wurden (Common RAT List des HSC).
Dieses Dokument baut auf der Empfehlung des Rates vom 21. Januar 20211 auf, in der die EU-Mitgliedstaaten einstimmig beschlossen, einen gemeinsamen Rahmen für die Verwendung und Validierung von Antigen-Schnelltests und die gegenseitige Anerkennung von COVID-19-Testergebnissen in der EU festzulegen.
Die EU-HSC (Gemeinsame-EU-Coronavirus-Testverordnung vom 11.11.2022) Liste, die auch Informationen zu den Kriterien für die Aufnahme in diese Liste enthält ist hier abrufbar.
Diese vergleichende Evaluierung einer großen Anzahl von SARS-CoV-2 Antigenschnelltests (point of care tests; POCT) verschiedenen Designs und verschiedener Hersteller mit einem einheitlichen Probenset ermöglicht einen Überblick über den derzeitigen Stand der Technik hinsichtlich ihrer Sensitivität.
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