COVID-19 Antigen Laien-Schnelltest Vorgefüllte-Pufferlösung (Nasenabstrich) ist ein chromatographischer Schnellimmunoassay für den qualitativen Nachweis von COVID-19 / Nasenabstrich bei symptomatischen Personen und erkennt entsprechend der Bridging-Prüfung des Paul-Ehrlich-Institut die Omikron Variante.
- EU-HSC (Gemeinsame-EU-Coronavirus-Testverordnung vom 26.07.2023)
- Stiftung Warentest
- BfArM gelistet AT1331/21 (erstattungsfähig)
- Evaluiert durch das Paul-Ehrlich-Institut (PEI)
- PEI Liste-05.05.2022 (90%)
- TÜV-SÜD zertifiziert
- CE1434 zertifiziert und somit zur Eigenanwendung zugelassen
- Nachweis von Covid-19 Mutationen Hangzhou Biotest Biotech Co. Ltd. (Stellungnahme)
- Probenentnahme:
– Anterio-nasaler Abstrich (Vordere Nase / Nasal) - Vorgefüllte Pufferlösung
- Klinische Sensitivität: 93,2%
- Klinische Spezifität: 99,2%
- Nachweis mutierter Viren:
– Alpha B.1.1.7
– Beta B.1.351
– Gamma P.1
– Delta B.1.617.2
– Omikron B.1.1.529
– Epsilon - Ausgezeichnete Leistung im Vergleich zu molekularen Methoden
- Schnelle Testergebnisse in nur 10-15 Minuten
- Hersteller: Hangzhou Biotest Biotech Co. Ltd.
- VPE: 1 Test
- Verwendbar bis:
– 09.08.2024
Mit der Änderung der EU-HSC (Gemeinsame-EU-Coronavirus-Testverordnung vom 26.07.2023) ist die Erstattungsfähigkeit der Antigen-Schnelltests neu geregelt und hier abrufbar.
ACHTUNG: bitte beachten Sie dass das von Ihnen gewählte Produkt (COVID-19 Antigen Laien-Schnelltest) einer Einschränkung des Rückgaberechts nach § 312g Abs. 2 Nr. 3 BGB unterliegt. Da es sich bei dem Produkt um ein Medizinprodukt handelt, ist eine Rücknahme aus hygienischen Gründen ausgeschlossen.
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